Ланцет подвергается мошенничеству с гидроксихлорохином

Уважаемый медицинский журнал The Lancet, как выяснилось, опубликовал исследование об использовании гидроксихлорохина для лечения COVID-19, которое основывалось на таких шокирующих фальсифицированных данных, что оно было отозвано. ¹ В документе, опубликованном 22 мая 2020 года, сделан вывод о том, что препараты от малярии гидроксихлорохин или хлорохин не приносят пользы при использовании в случаях COVID-19 и фактически повышают уровень смертности. ²

В отозванном исследовании «Гидроксихлорохин или хлорохин с макролидом или без него для лечения COVID-19: анализ международного реестра» также сделан вывод о том, что гидроксихлорохин или хлорохин увеличивают частоту желудочковых аритмий, которые являются аномальными сердечными сокращениями, которые могут вызвать остановку сердца. кровообращение в мозгу и теле. ³

До его отзыва исследование Lancet привело к быстрому прекращению применения гидроксихлорохина и хлорохина в протоколах COVID-19 Всемирной организации здравоохранения и различных стран и прекращению испытаний препаратов. С тех пор они были восстановлены. ⁴

Исследователи с самого начала сомневались в результатах исследования

Из-за тревожных результатов исследования исследователи тщательно изучили его результаты. В течение недели после публикации 100 исследователей отправили письмо редактору The Lancet д-ру Ричарду Хортону, в котором выразили свою обеспокоенность по поводу происхождения и достоверности базы данных, на которой было основано исследование. ⁵ По данным The New York Times:

«Эксперты, написавшие The Lancet, также раскритиковали методологию исследования и отказ авторов указать какие-либо больницы, предоставившие данные о пациентах, или назвать страны, в которых они расположены. База данных принадлежит компании Surgisphere, расположенной в Чикаго. . «

Как сообщает Times, в письме исследователи написали:

«Данные из Африки показывают, что почти 25 процентов всех случаев Covid-19 и 40 процентов всех смертей на континенте произошли в больницах, связанных с Surgisphere, в которых велась сложная электронная регистрация данных о пациентах … И количество случаев и смертей, и сбор подробных данных маловероятен ».

Другие исследователи также выразили сомнение в том, что Surgisphere, очень маленькая компания ^6, смогла собрать огромную базу данных, которая, по ее утверждениям, имеется, за короткий период времени, в том числе из стран, где электронные медицинские записи могут не существовать. ⁷ По данным Барселонского института глобального здравоохранения, Surgisphere также использовала поддельную базу данных для продвижения антипаразитарного препарата ивермектин для COVID-19 в Латинской Америке. ⁸

Беглый взгляд на убранное исследование Lancet подтверждает опасения авторов писем. Например, будут ли записи из стран с менее развитыми системами здравоохранения, такими как Африка, и так мало электронных записей действительно включать ранее существовавшие состояния, такие как сердечно-сосудистые заболевания , болезнь коронарной артерии, истории застойной сердечной недостаточности и аритмии? ⁹

Могут ли такие записи отражать сопутствующие заболевания пациентов, такие как гиперлипидемия, высокое кровяное давление, диабет и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), как показывает исследование Lancet, и даже данные об ожирении и ИМТ? ¹⁰ Также маловероятно, что пациенты, живущие в бедных странах с небольшим количеством лекарств, получали противовирусные препараты, такие как лопинавир, ритонавир, рибавирин и осельтамивир, как говорится в документе. Как предполагают авторы письма, данные выглядят слишком хорошо, чтобы быть правдой.

Исследователей больше беспокоит исследование

У исследователей, которые писали Хортону, были дополнительные опасения, помимо неправдоподобности базы данных пациентов. По данным Альянса по защите исследований человека (AHRP), исследователи в своем письме редактору The Lancet также цитируют: ¹¹

Один из подписавших письмо, Джеймс Уотсон, старший научный сотрудник исследовательского отдела тропической медицины MORU-Oxford в Таиланде, сказал, что сомневается, что какая-либо исследовательская организация могла бы получить такие подробные массивные записи так быстро. «Мне просто очень трудно в это поверить», — сказал он. ¹²

Доктор Энтони Этянг, клинический эпидемиолог из исследовательской программы KEMRI-Wellcome Trust в Кении ¹³ и подписавший письмо, также выразил сомнение в этом исследовании. Он отметил, что даже в частных больницах могут быть плохие медицинские записи, что делает данные очень неправдоподобными, согласно AHRP. ¹⁴ The Guardian подтвердила, что данные больницы содержали серьезные неточности: ¹⁵

«Guardian Australia выявила вопиющие ошибки в австралийских данных, включенных в исследование … данные Университета Джонса Хопкинса показывают, что к 21 апреля в Австралии было зарегистрировано только 67 смертей от Covid-19. Это число не увеличивалось до 73 до 23 апреля [ как говорится в исследовании] …

С тех пор The Guardian связалась с пятью больницами в Мельбурне и двумя в Сиднее, чье сотрудничество было необходимо для получения информации о количестве пациентов в Австралии, указанном в базе данных. Все отрицали какую-либо роль в такой базе данных и сказали, что никогда не слышали о Surgisphere ».

Исследование ланцета отозвано 

Тревожные результаты исследования The Lancet оказали немедленное охлаждающее действие. ВОЗ и национальные правительства немедленно исключили лекарства из своей политики в отношении COVID-19, и испытания лекарств были остановлены. ¹⁶ Если лекарство приносит больше вреда, чем пользы, клиническое испытание немедленно прекращается.

Однако ситуация быстро изменилась , когда Brigham и женская больница, учреждение ведущего автора, доктора Mandeep Мехра, выпустило это заявление вскоре после того, как началась полемика: ¹⁷

«Независимо от Surgisphere, оставшиеся соавторы недавних исследований, опубликованных в The Lancet … инициировали независимые обзоры используемых данных … после того, как узнали о проблемах, которые были высказаны по поводу надежности базы данных».

Мехра заявил, что он «с нетерпением ожидает [редакции] сообщения от независимых аудитов, результаты которого будут информировать о любых дальнейших действиях», и что такая информация будет необходима «до того, как будут сделаны какие-либо выводы».

Вскоре исследователи обнаружили, что Surgisphere не будет проводить аудит. Это побудило троих авторов статьи — Мехру, доктора Франк Рушицка из Университетского кардиологического центра при университетской клинике Цюриха и доктора Амит Пателя из Университета Юты и Исследовательского института HCA в Нэшвилле ¹⁸ — попросить The Lancet об опровержении. Они сделали это заявление. ¹⁹

« После публикации нашей статьи в журнале Lancet было высказано несколько опасений относительно достоверности данных и анализов, проведенных Surgisphere Corporation, ее основателем и нашим соавтором, Сапаном Десаи, в нашей публикации.

Мы запустили независимую независимую экспертную оценку Surgisphere с согласия Сапана Десаи для оценки происхождения элементов базы данных, подтверждения полноты базы данных и репликации анализов, представленных в документе.

Наши независимые рецензенты сообщили нам, что Surgisphere не будет передавать полный набор данных, клиентские контракты и полный аудиторский отчет ISO на свои серверы для анализа, поскольку такая передача нарушит клиентские соглашения и требования конфиденциальности ».

Как заявил генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус, после того, как опровержение Lancet и мошенническая база данных были раскрыты. ²⁰

«На основе имеющихся данных о смертности члены комитета рекомендовали, чтобы нет причин для изменения протокола испытания. Исполнительная группа получила эту рекомендацию и одобрила продолжение всех частей испытания солидарности, включая гидроксихлорохин».

В исследовании «Солидарность», в котором приняли участие 3500 пациентов, изучается ряд возможных методов лечения COVID-19. ^{21 год}

Исследования показывают, что лекарства от малярии могут противостоять COVID-19

Благодаря ретракции гидроксихлорохин и хлорохин заняли свое место в протоколах лечения и следственных исследованиях, чтобы определить их полезность в лечении COVID-19. Несколько научных исследований показали ценность лекарств от малярии против COVID-19. В письме 2020 года в журнале Nature говорится: ²²

«Известно, что хлорохин блокирует вирусную инфекцию, увеличивая эндосомальный pH, необходимый для слияния вируса и клетки, а также препятствуя гликозилированию клеточных рецепторов SARS-CoV.

Наш анализ продемонстрировал, что хлорохин действует как на начальной, так и на пост-ступенчатой ​​стадии инфекции 2019-nCoV в клетках Vero E6. Помимо противовирусной активности, хлорохин обладает иммуномодулирующей активностью, которая может синергетически усиливать его противовирусный эффект in vivo.

После перорального приема хлорохин широко распределяется по всему телу, включая легкие ».

В исследовании 2020 года, опубликованном в журнале European Review for Medical and Pharmacological Sciences, говорится: ²³

«Хлорохин и гидроксихлорохин обладают противовирусными свойствами in vitro. Полученные данные подтверждают гипотезу об эффективности этих препаратов при лечении COVID-19.

В настоящее время люди используют эти лекарства от малярии. Учитывая гипотетическую пользу этих двух препаратов, разумно, что сейчас они проходят клинические испытания для оценки их эффективности в борьбе с глобальным кризисом в области здравоохранения «.

В статье 2020 года в Journal of Clinical Medicine говорится: ²⁴

«Механизм действия некоторых противомалярийных препаратов, например, противовирусная функция, предполагает их потенциальную роль в химиопрофилактике эпидемий коронавируса, несмотря на возможные побочные эффекты (например, токсичность для сетчатки).

Все эти данные дают важную информацию для понимания механизмов распространения COVID-19 и для направления научных исследований в сторону изучения некоторых доступных в настоящее время лекарств ».

Противомалярийные препараты небезопасны

Как говорится в статье Journal of Clinical Medicine, противомалярийные препараты не лишены риска. Хлорохин повышает pH везикул в клетках, захваченных вирусом. Обычно слабокислая среда способствует вирусной инфекции.

И гидроксихлорохин, и хлорохин имеют побочный эффект удлинения зубца QT на электрокардиограмме. Это означает, что электрическая активность сердца изменяется. Наиболее частыми симптомами этого состояния могут быть судороги, обморок и даже внезапная смерть, поэтому лекарства, безусловно, небезопасны.

Втягивание ланцета не является изолированным случаем

Не редки отзывы научных статей. По данным журнала Science: ²⁵

«Почти десять лет назад заголовки высветили тревожную тенденцию в науке: количество статей, отозванных журналами, увеличилось в 10 раз за предыдущие 10 лет. На мошенничество приходилось около 60% таких отказов;

один преступник, анестезиолог Иоахим Болдт, собрал почти 90 опровержений после того, как следователи пришли к выводу, что он сфабриковал данные и совершил другие этические нарушения … резкое увеличение количества опровержений заставило многих наблюдателей призвать издателей, редакторов и других людей приложить больше усилий, чтобы искоренить плохую науку ».

Иногда опровержения связаны с публикациями в медицинских журналах исследований, которые, как выяснилось, были профинансированы и написаны производителями лекарств или авторами, которым они платят. Такие публикации несут в себе предвзятость, поскольку они ориентированы на положительные результаты и обычно представляют собой плохо замаскированные рекламные материалы.

Такие исследования, проводимые фармацевтическими организациями, могут быть прибыльными для медицинских журналов, поскольку они часто продают оттиски статей, которые фармацевты используют в маркетинге для врачей. ²⁶ Исследование, опубликованное в авторитетном журнале, мгновенно обеспечивает доверие к продажам.

В последние годы журналы ввели политику раскрытия информации, согласно которой авторы должны раскрывать любые финансовые связи, которые они имеют с производителями лекарств, включая складские запасы. К сожалению, раскрытия почти всегда скрыты за стенами платных, так что их могут видеть только подписчики журналов. Кроме того, авторы часто упоминаются только по их инициалам, и трудно определить, кто есть кто.

Каков был мотив Surgisphere в его преднамеренном и наглом опорочивании возможных методов лечения COVID-19 гидроксихлорохином и хлорохином через мошенническую базу данных, что привело к отзыву The Lancet? Alliance for Human Research Protection предполагает, что вся схема Surgisphere была связана с деньгами: ²⁷

«Почему очень влиятельные заинтересованные стороны из корпоративного правительства так полны решимости убить лекарство с 70-летним опытом? Потому что лекарство работает против пандемии; оно легко доступно и стоит очень мало.

Следовательно, оно представляет собой финансовую угрозу как для фармацевтических компаний, так и для их партнеров в правительстве и научных кругах, тех, кто намерен получить прибыль от пандемии COVID-19 ».

Авторы, несомненно, правы. Легкодоступное и дешевое лекарство, уже одобренное и используемое, не принесет миллиардов долларов новой вакцине или лечению COVID-19 — например, ответ Gilead на гидроксихлорохин, Ремдесивир , может стоить до 4460 долларов на пациента, ^{28 в} то время как генерик версия гидроксихлорохина стоит около 20 долларов. ²⁹

Источники

• ¹ New York Times June 15, 2020
• ^{2, 3, 9, 10} Lancet May 22, 2020
• ^{4, 6, 15, 16, 17, 20, 21} The Guardian June 3, 2020
• ⁵ New York Times May 29, 2020
• ^{7, 11, 12, 13, 14, 27} Alliance For Human Research Protection June 2, 2020
• ⁸ Barcelona Institute for Global Health May 29, 2020
• ^18, 19 The Lancet Volume 395, Issue 10240, P1820, June 13, 2020
• ²² Nature February 4, 2020
• ²³ European Review for Medical and Pharmacological Sciences 2020 Apr;24(8):4539-4547.
• ²⁴ Journal of Clinical Medicine 2020 Apr 16;9(4):1138.
• ²⁵ Science magazine
• ²⁶ Nature October 26, 2010
• ²⁸ Fierce Pharma May 4, 2020
• ²⁹ Fox News March 24, 2020